間充質(zhì)干細(xì)胞具有獨(dú)特的生物學(xué)功能，干細(xì)胞治療是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場醫(yī)療革命。目前，發(fā)達(dá)國家已經(jīng)開始將干細(xì)胞治療技術(shù)用于臨床治療自身免疫性疾病、心肌梗死、脊髓損傷、心力衰竭等疾病，其發(fā)展速度十分驚人，已從基礎(chǔ)研究過渡到臨床應(yīng)用研究階段。中國在干細(xì)胞研究方面有很好的基礎(chǔ)，與國外同行的差距不大。正因?yàn)槿绱?，我們更?yīng)該在干細(xì)胞技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化方面搶占制高點(diǎn)。
要實(shí)現(xiàn)將干細(xì)胞變成藥物還有許多的關(guān)鍵問題需要解決，例如，如何保持干細(xì)胞經(jīng)過體外大規(guī)模培養(yǎng)后的分化能力、遺傳特征、致瘤性和穩(wěn)定性；建立與藥效作用相關(guān)的體外生物學(xué)評價(jià)方法；篩選保持活細(xì)胞穩(wěn)定的藥物制劑配方；選擇劑型及包裝材料；規(guī)范儲(chǔ)存、冷鏈運(yùn)輸條件；建立干細(xì)胞產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量評價(jià)體系；摸索臨床前藥物有效性評價(jià)體系、安全性評價(jià)體系；等等。另外，建立健全規(guī)范的法律法規(guī)和統(tǒng)一的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也是發(fā)展干細(xì)胞技術(shù)的關(guān)鍵。只有通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)審查，在嚴(yán)格監(jiān)管下才能保證干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用的安全性和有效性。通過建立統(tǒng)一的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對組織來源、細(xì)胞篩選、制備過程和最后的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，獲得的符合標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞才具有質(zhì)量上的可靠性，才可以用于臨床；對沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞嚴(yán)格禁止使用，這樣才可以遏制干細(xì)胞濫用的趨勢，防止損害公眾利益的事態(tài)發(fā)生，讓干細(xì)胞的研究和應(yīng)用健康發(fā)展。
